藥物穩定性考察箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。藥物穩定性考察箱主要是用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。產品標準:根據2020版化學藥物穩定想指導原則和《GB10586-2006濕熱技術條件》制造,滿足《ICH2003 Q1A(R2)》。
藥物穩定性考察箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。下面我來給大家講講藥物穩定性考察箱該從哪幾個方面去選購:
一:試驗箱將使用的行業范圍
一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業
二:試驗箱用途
一般分為:新藥研發、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
三:試驗箱溫度范圍
現市面上的試驗箱的溫度范圍在0至65度。
四:試驗箱溫度范圍
現市面上的試驗箱的濕度范圍在40~95%RH
五:性試驗箱照度范圍
現市面上的試驗箱的照度范圍:4500LX一0~6000LX
六:試驗箱實驗物品多少或重量
主要是看廠家的穩定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到大重量
七:試驗箱實驗場地大小
記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小 ,場地環境。
八:試驗箱的容積大小
現市場上藥品穩定性試驗箱的主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九:確定客戶藥品穩定性試驗箱預算高低以及是否有配件要求
根據客戶的預算推薦數字\液晶觸摸屏
配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統
以上就是藥物穩定性考察箱的相關知識點,希望以上的內容能夠對大家有所幫助,感謝您的觀看和支持,后期會整理更多資訊給大家,敬請關注我們的網站更新。